本研究为前瞻性随机对照研究

研究进度：病例招募阶段

微生物非培养技术已经证明，尽管规模比口腔和肠道小得多，但健康肺部也存在着常驻菌群，肺部微生物菌群通过精密且复杂的相关作用维持着宿主呼吸道的稳态，充当着“人类呼吸道健康的守护者”。多项研究显示，肺脏疾病的发生发展与肺部微生物组受到干扰密切相关。在肠道微生物组研究中已经证实，抗生素的使用是打破微生物菌群稳定性的重要原因，抗生素在协助宿主抵御致病菌感染的同时，可能干扰了肺部微生物菌群的稳态。然而，目前有关抗生素如何影响呼吸道微生物菌群组成及多样性的研究较少。

本研究为一项前瞻性、双盲、随机、对照、单中心临床研究，受试者随访期不少于60天，多点采集受试者诱导痰标本。其目的是探索健康成年人下呼吸道菌群特征以及阿奇霉素对健康成人下呼吸道微生物组的短期和长期影响。

本研究共入组健康志愿者48例，男女各24例，将男、女各24名健康受试者按性别分层后随机等分为两组。实验组（24例）口服阿奇霉素500mg Qd，连用3天，对照组（24例）口服淀粉药片500mg Qd，连用3天，并于分别于未服药日（d0）、试验用药疗程结束后（d4）、试验用药服药后第14天（d14）、试验用药服药后第30天（d30）、试验用药服药后第60天（d60）采集受试者诱导痰标本，进行二代测序技术（16S rRNA基因靶向测序和鸟枪法全基因组随机测序）以及细胞学检测，并根据d60诱导痰检测结果（诱导痰微生物组多样性及组成成分恢复到使用抗生素前或获得新的稳定状态）决定是否继续随访受试者。

研究资金来源：清华大学生命中心科研经费（61020100118）

主要研究单位：中日友好医院