本研究为多中心、回顾性队列研究。
研究进度:病例入组阶段。
医院获得性肺炎(HAP)属于医院获得性感染,包括HAP/VAP(医院获得性肺炎/呼吸机相关肺炎)在内的下呼吸道感染位居医院获得性感染构成比之首。HAP感染病死率高,尤其当引起HAP的病原菌为多重耐药(MDR)或全耐药(PDR)病原菌,归因病死率可高达38.9%-60.0%。最近十余年来,随着抗生素愈加广泛的应用,世界各地关于多重耐药革兰阴性杆菌的报道越来越多。新型抗菌药物开发缺失以及产广谱β-内酰胺酶、金属β-内酰胺酶的革兰氏阴性杆菌感染比例逐年增加对患者的预后造成了重大威胁。在这种情况下,一些古老的抗菌药物,如多黏菌素被再次启用,成为了治疗泛耐药革兰阴性杆菌感染的最后选择。
多黏菌素作为国内外众多指南共识推荐的治疗MDR/XDR革兰阴性菌感染的核心药物,国内长期处于无产品状态。2018年以前,我国临床医生主要使用基于替加环素或碳青霉烯类抗生素的治疗方案治疗由碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)或鲍曼不动杆菌(CRAB)引起的感染。然而随着替加环素的大规模使用,有关替加环素耐药的报道也逐年增多。
目前我国注射用那个多粘菌素B获得CFDA批准,在全国上市。本研究的主要研究目的是明确基于多黏菌素B联合替加环素的有效治疗方案治疗碳青霉烯类耐药肠杆菌(CRE)或鲍曼不动杆菌(CRAB)感染所致医院获得性肺炎(HAP)患者的临床疗效,并了解28天全因死亡率;本研究有来自全国各地共18家医院参加。本研究将为在全国进一步开展有关多黏菌素B大型、多中心、前瞻性、随机对照研究提供基础,并可进一步明确不同的抗生素治疗方案的疗效差异,从而优化抗感染治疗。