研究课题
穿心莲内酯磺化物辅助成人 CAP 治疗: 多中心随机对照临床研究
icon 2018年10月23日
icon 中日友好医院等
icon 中药注射液
icon 2065

​ 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

研究进度:病例入组阶段。

 

穿心莲内酯磺化物注射液是上市多年的中药注射液,是由高度纯化的穿心莲乙素单体经磺化后制成水溶性的注射液,该注射液的主要成分已基本明确。研究表明,穿心莲内酯磺化物注射液有调节免疫、抑制病原微生物等作用。因此,为探索其对 CAP 辅助治疗的价值及机制,我们设计并开展了此项研究。

 

本实验主要目的是探索穿心莲内酯磺化物注射液辅助治疗社区获得性肺炎的临床价值和安全性,如缩短达临床稳定时间和热程,减少抗菌药物使用、降低治疗失败比例、调节机体炎症反应、减轻抗生素相关肠道不良反应等,并探索其对机体肠道菌群的影响。

 

研究经费来源为科技部「重大新药创制」科技重大专项,江西青峰药业有限公司申办,中日友好医院牵头开展,全国 22 家中心参加该项目。

 

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