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床旁快速分子诊断在住院急性下呼吸道感染患者中的 临床价值:一项随机对照研究
icon 2019年06月25日
icon 段生琛 | 谷晓颖 | 范国辉 | 孙瑞华 | 王业明 | 于东豪 | 李辉 | 周飞 | 熊祝嘉 | 鲁炳怀 | 朱光发 | 曹彬
icon FilmArray快速呼吸道病原体检测 , 下呼吸道感染
icon 1983

研究背景:

下呼吸道感染是最常见的感染部位之一。而病毒感染是引起下呼吸道感染的常见原因之一。无论哪种病原体导致的下呼吸道感染,症状极为类似,不易辨别。单纯病毒性感染的患者理论上不必使用抗菌药物。抗菌药物过度使用增加细菌耐药风险,并带来相应的经济负担和环境污染。而缺乏快速有效的微生物学证据可能也是导致过度使用抗菌药物的重要原因。

FilmArray 快速呼吸道病原体检测(FA)是床旁快速分子诊断的一种。其通过巢式多重 PCR 检测方法,可以在 1 小时内同时检测 20 种病原体。本研究主要目的在于探索 FA 是否可有助于减少成人住院下呼吸道感染患者的静脉抗菌药物时间。研究论文 2019 年 6 月 20 日在 Clinical Microbiology and Infection 杂志在线发表。

研究方法及主要研究结果:

本研究为单中心的前瞻性随机对照研究(Clinical trials.gov Identifier: NCT03391076),共筛选了 800 例下呼吸道感染的住院成人患者(包括社区获得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重及支气管扩张急性加重三种疾病),随机分配到实验组(398 例)及对照组(402 例)。实验组或对照组的患者,临床医生根据诊疗常规完善相关检查,而实验组的患者在入院当天完善 FA 检测,并在当天将 FA 结果报告反馈临床医生。

结果显示(表 1),实验组的静脉抗菌药物使用时间较对照组缩短 1 天(P<0.001)。而且与对照组相比,实验组的住院时间明显缩短、花费明显减少。另外 72 小时内抗菌药物降阶梯的比例在实验组中明显增加。

表 1. 静脉抗菌药物、住院时间及住院花费比较

 

实验组

对照组

OR (95% CI)

P 值

入组患者

398

402

   

静脉抗菌药物使用

       

静脉抗菌药物使用天数

7.0(5.0,9.0)

8.0(6.0,11.0)

NA

<0.001

使用患者 (%)

367/398(92.1)

377/402(93.8)

0.79(0.46,1.36)

0.38

72 h 降阶梯人数 (%)

29/367(7.9)

12/377(3.2)

2.61(1.31,5.20)

0.005

72 h-7 天降阶梯人数 (%)

109/367(29.7)

83/377(22.0)

1.50(1.08,2.08)

0.024

住院时间 (天)

8.0(7.0,11.0)

9.0(7.0,12.0)

NA

<0.001

静脉抗菌药物花费 (元)

1291.3(703.8,2152.2)

1671.4(939.1,2705.1)

NA

<0.001

住院花费 (元)

12271.9(8829.1,17909.8)

13889(9706.3,19898.2)

NA

0.002

 

研究结论及前景:

分子 POCT 对临床的指导研究最近一直是热点话题。但多为针对儿童的回顾性研究。此为第一次仅针对成人下呼吸道住院患者的较大规模的前瞻性随机对照研究,结果较为可靠。结果表明,使用分子 POCT 可有助于减少下呼吸道感染患者的静脉抗菌药物时间,相应的住院时间及住院花费也有减少。给下呼吸道感染住院患者常规使用床旁快速分子检测增加了信心。未来需要更多的针对重症患者以及多中心的前瞻随机研究加以论证。

 

供稿:段生琛 中日医院呼吸与危重症医学科在读博士

审稿:曹   彬 中日医院呼吸与危重症医学科

资助:国家自然科学基金委杰出青年科学基金(81425001/H0104),中国医学科学院医学科学创新基金 (2018-I2M-1-003)。

致谢:感谢中日友好医院呼吸与危重症医学部一部、二部、三部,及中医肺科科、感染科、临床微生物学和感染实验室的所有临床人员,包括医生、护士和实验室技术人员。

论文来源:Shengchen DUAN#, Xiaoying GU#, Guohui FAN, et al. Evaluation of a Molecular Point of Care Testing for Viral and Atypical Pathogens on Intravenous Antibiotic Duration in Hospitalized Adults with Lower Respiratory Tract Infection: A Randomized Clinical Trial.

Clinical Microbiology and Infection 2019. Article in Press (点击即可跳转)

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